昂森諾-顯微計數(shù)法不溶性微粒儀

簡要描述：昂森諾-顯微計數(shù)法不溶性微粒儀，主要分析復雜注射劑、脂質(zhì)體、混懸劑帶顏色等黏度偏大的樣品的不溶性微粒。

基礎信息

廠商性質(zhì)

生產(chǎn)廠家

更新時間

2026-02-04

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材料分析儀器

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詳細介紹

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產(chǎn)地類別	國產(chǎn)	應用領域	綜合

昂森諾-顯微計數(shù)法不溶性微粒儀：

檢查儀大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測；

特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；

眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。

藥用包材等不容性微粒檢測。

滿足并高于 2020 版《中國藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具檢測標準，可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測。

昂森諾-顯微計數(shù)法不溶性微粒儀：

1）訂制要求：各類液體檢測要求；

2）按照USP788、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報告；

3）軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能；

4）軟件自動進行掃描整個過濾膜；

5）測試范圍: 1μm-1500μm；

6）放大倍數(shù)： l00X倍；

7）分辨：0.1μm；

8）21CFR Part11軟件；

9）重復性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）；

10）高清數(shù)字攝像頭：2000 萬像素彩色相機；

11）標尺刻度：0.1μm；

12）分析項目：顆粒計數(shù)、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布，可以給出D10,D50,D90等；

13）自動分割速度：< 1 秒；

14）分割成功率：> 93%；

15）軟件運行環(huán)境：Win10；

16）接口方式：RS232 或 USB 方式；

17）供貨期：現(xiàn)貨；

18）精確度：<±3% 。

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