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      顯微計(jì)數(shù)法0903不溶性微粒檢查法

      簡要描述:顯微計(jì)數(shù)法0903不溶性微粒檢查法檢查儀 主要分析復(fù)雜注射劑、脂質(zhì)體、混懸劑帶顏色等黏度偏大的樣品的不溶性微粒,0903不溶性微粒檢查儀 蘇州昂森諾符合美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥典的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。

      基礎(chǔ)信息

      廠商性質(zhì)

      生產(chǎn)廠家

      更新時(shí)間

      2025-04-18

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      詳細(xì)介紹
      品牌其他品牌應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,制藥/生物制藥,綜合

      顯微計(jì)數(shù)法0903不溶性微粒檢查法檢查儀大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;

      特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;

      眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。

      藥用包材等不容性微粒檢測。

      滿足并高于 2020 版《中國藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具檢測標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測。


      顯微計(jì)數(shù)法0903不溶性微粒檢查法檢查儀:

      1)訂制要求:各類液體檢測要求;

      2)按照USP788、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報(bào)告;

      3)軟件具有審計(jì)追蹤、權(quán)限分級(jí)、用戶分級(jí)設(shè)置等功能;

      4)軟件自動(dòng)進(jìn)行掃描整個(gè)過濾膜;

      5)測試范圍: 1μm-1500μm;

      6)放大倍數(shù): l00X倍;

      7)分辨:0.1μm;

      8)21CFR Part11軟件;

      9)重復(fù)性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差);

      10)高清數(shù)字?jǐn)z像頭:2000 萬像素彩色相機(jī);

      11)標(biāo)尺刻度:0.1μm;

      12)分析項(xiàng)目:顆粒計(jì)數(shù)、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布,可以給出D10,D50,D90等;

      13)自動(dòng)分割速度:< 1 秒;

      14)分割成功率:> 93%;

      15)軟件運(yùn)行環(huán)境:Win10;

      16)接口方式:RS232 或 USB 方式;

      17)供貨期:現(xiàn)貨;

      18)精 確 度:<±3% 。





       
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